သတင်း

Aehealth BfArM ခွင့်ပြုချက်

Aehealth 2019- nCov antigen test သည် ကိုရိုနာဗိုင်းရပ်အတွက် antigen tests ၏ § 11 အပိုဒ် 1 အရ German Federal Institute for Drugs and Medical Devices (BfArM) မှ အထူးခွင့်ပြုချက် ရရှိထားသည်။

"ပိုမိုကောင်းမွန်သောကျန်းမာရေးစောင့်ရှောက်မှု" ၏ဒဿနကိုလိုက်နာခြင်းဖြင့် Aehealth သည်ကမ္ဘာတစ်ဝှမ်းရှိကူးစက်ရောဂါကာကွယ်ထိန်းချုပ်ရေးတွင်လျင်မြန်သောစမ်းသပ်စစ်ဆေးမှုများအတွက်ကမ္ဘာလုံးဆိုင်ရာလိုအပ်ချက်ကိုဖြည့်ဆည်းရန်အဆက်မပြတ်လုပ်ဆောင်နေပါသည်။နှာခေါင်းပေါက်မှ swab နမူနာဖြင့်ပြုလုပ်သည့် Aehealth 2019- nCoV Antigen Test (colloidal gold) သည် 15 မိနစ်အတွင်း ရလဒ်များကို PCR နည်းလမ်းနှင့် နှိုင်းယှဉ်ကာ ထောက်လှမ်းချိန်ကို သိသိသာသာတိုစေပါသည်။အဆိုပါစမ်းသပ်မှုသည် သုံးစွဲသူများအား အရည်အသွေးကောင်းမွန်သောရလဒ်များဖြင့် မြင့်မားသောပြောင်းလွယ်ပြင်လွယ်ပေးနိုင်သည်။

ဂျာမန်ကျန်းမာရေး ၀ န်ကြီး Jens Spahn က COVID-19 antigen စမ်းသပ်မှု၏ခွင့်ပြုချက်သည်ပိုမိုများပြားသောလူဦးရေကိုစမ်းသပ်ရန်ခွင့်ပြုသည်ဟုပြောကြားခဲ့သည်။ရောဂါလက္ခဏာမပြသောလူများကို စောစီးစွာဖော်ထုတ်ခြင်းသည် ရောဂါကူးစက်မှုကွင်းဆက်ကို ထိထိရောက်ရောက်ချိုးဖျက်နိုင်ပြီး ကူးစက်ပျံ့နှံ့မှုကို ရပ်တန့်စေနိုင်သည်။

Rapid COVID- 19 Antigen Test သည် ၎င်းတို့၏ ကျန်းမာရေးစောင့်ရှောက်မှုပေးသူမှ COVID-19 ဟုသံသယရှိသူတစ်ဦးချင်းစီထံမှ COVID-19 သံသယရှိသူများထံမှ nucleocapsid antigens များ၏ အရည်အသွေးကို ထောက်လှမ်းရန်အတွက် ရည်ရွယ်သည့် Coloidal gold immunochromatography တစ်ခုဖြစ်သည်။

Novel Coronaviruses များသည် β genus နှင့် သက်ဆိုင်သည်။COVID-19 သည် ပြင်းထန်အသက်ရှူလမ်းကြောင်းဆိုင်ရာ ကူးစက်ရောဂါတစ်ခုဖြစ်သည်။

ရလဒ်များသည် COVID- 19 nucleocapsid antigen ကို ဖော်ထုတ်ရန်အတွက်ဖြစ်သည်။ရောဂါပိုးကူးစက်မှု၏ပြင်းထန်သောအဆင့်တွင် အန်တီဂျင်ကို ယေဘုယျအားဖြင့် အထက်အသက်ရှုလမ်းကြောင်းနမူနာများ သို့မဟုတ် အောက်အသက်ရှူလမ်းကြောင်းနမူနာများတွင် တွေ့ရှိနိုင်သည်။

အပြုသဘောဆောင်သောရလဒ်များသည်ဗိုင်းရပ်စ်ပိုးဆိုင်ရာအန်တီဂျင်များရှိနေခြင်းကိုညွှန်ပြသော်လည်း၊ လူနာမှတ်တမ်းနှင့်အခြားရောဂါရှာဖွေရေးအချက်အလက်များနှင့်လက်တွေ့ဆက်စပ်မှုသည်ကူးစက်မှုအခြေအနေကိုဆုံးဖြတ်ရန်လိုအပ်သည်။

အပြုသဘောဆောင်သောရလဒ်များသည် ဘက်တီးရီးယားပိုးဝင်ခြင်း သို့မဟုတ် အခြားဗိုင်းရပ်စ်များနှင့် အတူကူးစက်ခြင်းမှ ကင်းဝေးစေပါသည်။တွေ့ရှိထားသော အန်တီဂျင်သည် ရောဂါဖြစ်စေသည့် တိကျသေချာသော အကြောင်းရင်းမဟုတ်ပေ။

အနုတ်လက္ခဏာရလဒ်များသည် COVID- ကိုမဖယ်ထုတ်နိုင်ပါ။19 ရောဂါပိုးကူးစက်မှု ထိန်းချုပ်ရေး ဆုံးဖြတ်ချက်များအပါအဝင် ကုသမှု သို့မဟုတ် လူနာစီမံခန့်ခွဲမှု ဆုံးဖြတ်ချက်များအတွက် တစ်ခုတည်းသော အခြေခံအဖြစ် အသုံးမပြုသင့်ပါ။

လူနာ၏လတ်တလောထိတွေ့မှုများ၊ မှတ်တမ်းနှင့် COVID-19 နှင့် ကိုက်ညီသော ဆေးခန်းပြလက္ခဏာများနှင့် လက္ခဏာများရှိနေခြင်း၏ အခြေအနေတွင် အနုတ်လက္ခဏာရလဒ်များကို ထည့်သွင်းစဉ်းစားသင့်ပြီး လူနာစီမံခန့်ခွဲမှုအတွက် လိုအပ်ပါက moecular assay ဖြင့် အတည်ပြုပါ။

2019- nCoV antigen test ၏ လက်မှတ်များကို ကိုင်ဆောင်ထားသည့် ကုမ္ပဏီအနေဖြင့် Aehealth သည် ကမ္ဘာလုံးဆိုင်ရာ ကူးစက်ရောဂါများကို တိုက်ဖျက်ရန်အတွက် ပံ့ပိုးကူညီမှုများ ပြုလုပ်ရန် ကတိပြုပါသည်။Aehealth ၏ များပြားလှသော COVID- 19 စစ်ဆေးမှုများသည် CE အမှတ်အသားဖြင့် အတည်ပြုချက်ရရှိပြီး ဒေသစံနှုန်းများနှင့် စည်းမျဉ်းများနှင့်အညီ တင်သွင်းသူနိုင်ငံမှ တရားဝင်အတည်ပြုထားသည်။Aehealth သည် ယခုအခါ COVID-19 ကူးစက်ခံရမှုဆိုင်ရာ ရောဂါရှာဖွေရေးဆိုင်ရာ အသုံးချမှုအခြေအနေအမျိုးမျိုးနှင့် ကိုက်ညီသည့် “PCR+ Antigen+ Neutralization Antibody” ပေါင်းစပ်ဖြေရှင်းချက်တစ်ခုကို ပံ့ပိုးပေးလျက်ရှိသည်။


စာတိုက်အချိန်- ဒီဇင်ဘာ-၁၂-၂၀၂၁
စုံစမ်းရေး